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糠酸莫米松鼻喷雾剂(逸青)

发表时间:2017/3/27 15:12:16  浏览次数:674  
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 糠酸莫米松鼻喷雾剂说明书 instructions
请仔细阅读说明书并在医师指导下购买和使用
通用名称 : 糠酸莫米松鼻喷雾剂
商品名 : 逸青
成份 : 糠酸莫米松
性状 :
规格 : 每瓶60揿,每揿含糠酸莫米松50ug,药液浓度为0.05%(g/g)。
剂型 : 鼻喷雾剂
功能主治 : 本品适用于治疗成人、青少年和3-12岁儿童季节性或常年性鼻炎。对于曾有中至重度季节性过敏性鼻炎症状12岁以上的患者,主张在花粉季节开始前2-4周使用本品作预防性治疗。 
用法用量 : 季节性过敏或常年性鼻炎
  通常先手揿喷雾器6~7次作为启动,直至看到均匀的喷雾,然后鼻腔给药,每揿喷出糠酸莫米松混悬液约100mg,内含糠酸莫米松50ug,如果喷雾器停用14日或14日以上,则在下一次应用时应重新启动。
  在每次用药前充分振摇容器。
  成人(包括老年患者)和青年 :用于预防和治疗的常用推荐量为每侧鼻孔2喷(每揿为50 ug),一日1次(总量为200ug),一旦症状被控制后,剂量可减至每侧鼻孔1揿(总量100 ug),即能维持疗效。
  如果症状未被有效控制,则剂量可增至每侧鼻孔4揿(400ug),在症状控制后减少剂量。
  在首次给药后12小时即能产生明显的临床效果。
  3至11岁儿童 :常用推荐量为每侧鼻孔1揿(每揿为50 ug),一日1次(总量为100ug)。
不良反应 : 季节过敏性或常年性鼻炎
  在临床研究中报道与本品有关的局部不良反应(成人及青少年患者)包括头疼(8%),鼻出血如明显出血、带血粘液和血斑(8%),咽炎(4%),鼻灼热感(2%),及鼻部刺激感(2%),这些不良反应常见于使用糖皮质激素类鼻喷雾剂时。鼻出血一般具有自限性,同时程度较轻,与安慰剂(5%)相比发生率较高,但与阳性对照的鼻腔用糖皮质激素(15%)相比,比发生率相近或较低,其他反应均与安慰剂相当。在小儿患者中,不良反应如头疼(3%),鼻出血(6%),鼻部刺激感(2%)及流涕(2%)均与安慰剂相当。
  在小儿患者中,不良反应如头疼(3%),鼻出血(6%),鼻部刺激感(2%)及流涕(2%)的发生率均与安慰剂相当。鼻腔吸入糠酸莫米松很少发生即刻过敏反应,极少有过敏和血管性水肿的报道。
  罕有味觉及嗅觉干扰的报道。
禁忌 : 对本品中任何成份(活性成份:糠酸莫米松;非活性成份:微晶纤维素一羧甲纤维素钠、甘油、柠檬酸钠、柠檬酸、聚山梨酯80、苯扎氯胺、纯水)过敏者禁用。
注意事项 :  对于未经治疗的鼻粘膜局部感染,不应使用本品。
    由于糖皮质激素具有抑制伤口愈合的作用,因而对于新近接受鼻部手术或受外伤的患者,在伤口愈合前不应使用鼻腔用糖皮质激素。
    使用糠酸莫米松鼻喷雾剂治疗12个月后未见鼻粘膜萎缩,同时糠酸莫米松可使鼻腔粘膜恢复至正常组织学表现。与任何一种药物长期使用一样,对于使用本品达数月或更长时间的患者,应定期检查鼻粘膜,如果鼻咽部发生局部真菌感染,则应停用本品或需给予适当治疗,持续存在鼻咽部刺激可能是停用本品的一项指征。
    对于活动性或静止性呼吸道结核感染、未经治疗的真菌、细菌、全身性病毒感染或眼单纯疱疹的患者慎用本品。
    长期使用糠酸莫米松喷雾剂后未见下丘脑-垂体-肾上腺皮质(HPA)轴受到抑制,但对于原先长期使用全身作用糖皮质激素而换用本品的患者,需加仔细注意。这些患者可因停止全身用糖皮质激素而造成肾上功能不全,需经数月后HPA轴功能才得以恢复。如果这些患者出现肾上腺功能不全的症状和体征时,应恢复全身应用糖皮质激素,并给予其他治疗和采取适宜措施。
    在安慰剂对照临床实验中,小儿患者使用糠酸莫米松鼻喷雾剂后每日100ug长达一年,未发现其减慢生长发育速度。
    在全身用糖皮质激素换用糠酸莫米松喷雾剂时,某些患者尽管鼻部症状有所缓解,但可发生全身用药时糖皮质激素的停药症状如最初的关节和(或)肌肉痛、乏力及抑郁,这时需鼓励患者继续使用糠酸莫米松鼻喷雾剂治疗。此外全身用激素装为鼻腔局部应用时亦可暴露出原先存在的过敏性疾病,如过敏性结膜炎和湿疹,这些病症在全身用药时受到抑制。
    接受糖皮质激素治疗的患者,免疫功能可能受到抑制,故应警惕面临某些感染(如水痘、麻疹)的危险。如果发生这些情况,得到医生指导是很重要的。
    在鼻腔内气雾吸入糖皮质激素后,罕有报道鼻中隔穿孔或眼内压升高的病例。
药物相互作用 :  糠酸莫米松喷雾剂与氯雷他定合用,对氯雷他定及其主要代谢物的血浆浓度未见明显影响;糠酸莫米松的血浆浓度未能检出,两药合用的耐受情况良好。
药理毒理: 糠酸莫米松是一种局部用糖皮质激素,发挥局部抗炎作用的剂量并不引起全身作用。
贮藏 : 密封,在凉暗处保存。
有效期 : 24个月
包装 : 药用聚酯瓶包装,每盒1瓶,每瓶60揿
批准文号 : 国药准字H20113481 
企业名称 : 浙江仙琚制药股份有限公司
如有问题可与生产企业联系

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